迪嘉药业集团有限公司是迪沙药业集团下属子公司,国家高新技术企业,主要生产心脑血管类、降血糖类、降血脂类等医药中间体、原料药和海洋生物新材料,作为迪沙集团制剂板块的上游配套产业链,重点发展安全性高、污染小、附加值高的品种。

    公司科研中心获评“国家认定企业技术中心”,建有“国家博士后科研工作站”、“山东省内分泌药物工程技术研究中心”、“山东省精神神经系统药物工程实验室”等高位研发平台。

    科研中心科研场所建筑面积达一万平方米,配备了液/气质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶变换红外分光光度计、原子吸收光谱仪、热分析仪、紫外/可见分光光度计、卡氏水分测定仪等先进检测仪器以及高压反应釜、哈氏合金冷凝器等多台套中试研究试验设备。先进的仪器设备,完善的管理体制机制和国内一流的药品研发人才队伍,保证了公司持续不断创新能力。

    公司产品严格执行中国、欧盟、美国、日本标准。2011年,公司成为山东省第二家、全国首批通过新版GMP认证的原料药生产企业;公司生产体系已通过美国FDA认证;格列吡嗪原料药通过欧盟CEP认证;替米沙坦原料药通过日本PMDA认证……生产车间陆续通过日本PMDA、欧盟CEP、美国FDA、韩国MFDS等国际认证,标志公司原料药质量管理理念与技术实力已达到国际先进水平。

    公司坚持“一个中心,两个主体,品种开发不限制,三多全覆盖”的营销战略。坚持薪酬、职务与考核业绩挂钩的绩效管理体系。国际、国内全方位最大化发挥渠道资源优势,从终端客户入手,加强联合申报力度,巩固市场优势地位。原料药市场正在向各类销售终端和国际市场扩展延伸,产品现已销往美国、欧洲、印度、韩国、日本、俄罗斯等多个国家和地区。主导产品格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠、盐酸黄铜派酯、苯磺酸左旋氨氯地平产品质量达到国际标准,市场占有率全国领先。

    公司在生产建设的同时,以建设国际一流的绿色现代化原料药生产基地为目标,坚决贯彻执行“三个一”原则:不让一粒废渣掉在地上,不让一缕废气飘入空中,不让一滴废水渗入地下。现已投资1亿元,用于建设溶媒回收系统、污水净化系统、固液危险废物焚烧炉及RTO废气焚烧炉系统、高浓高盐废水预处理及回收系统等环保配套设施建设,并成立了环保研究院,多种措施加大环保改造、工艺创新投入力度,提高设备利用率,保证质量管理达到国际先进水平,保证所有生产环节均符合安全、环保国家最高标准。

    未来,公司将按照集团“一个基础、五大板块”的规划布局,加速推进迪嘉高端原料药绿色工艺产业化重点项目建设,采用招商代理与内部开发相结合的模式,加大新市场开发力度,凡是公司有能力生产的中间体、原料药项目,要力争占领全球市场,覆盖国内外全部客户。