公司组织机构完善,人员配备齐全,管理人员和技术人员均具有相应的专业知识及工作经验,能在各项管理中履行各自的职责;能够按照GMP要求组织生产和进行产品质量控制。 质量管理和检验人员均经相应的专业技术培训上岗;质量检测中心配置了与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器和设备;质量管理部门负责制定物料、中间产品和成品的内控标准,审核不合格品处理程序,决定成品的放行。